片剂四用仪是制药行业专用的多功能检测设备，集成硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度四项核心指标检测功能于一体。其设计遵循《中国药典》及国际标准，通过物理或化学方法量化片剂质量，确保药品在生产、储存及使用过程中的稳定性与有效性。

一、测试原理

片剂四用仪通过物理或化学方法模拟药品实际使用环境，量化评估片剂质量，其核心原理如下：

硬度检测原理

力学测试：采用电机驱动压板，沿片剂直径方向施加压力，通过压力传感器记录片剂破碎时的瞬时力值。

抗张强度计算：结合片剂直径、厚度及破碎力，评估颗粒间结合力。

脆碎度检测原理

模拟运输震动：片剂置于标准轮鼓中，模拟车船运输中的碰撞与摩擦。

失重率计算：测试前后称重，计算磨损失重与初始片重的比值，药典要求≤1%。

崩解时限检测原理

模拟胃肠道环境：片剂置于筛网中，通过吊篮以30-32次/分钟频率升降，在37℃±0.5℃介质中记录完quan崩解时间。

分类标准：普通片剂≤15分钟，chang溶片≤60分钟，缓释片需符合溶出度要求。

溶出度检测原理

动态释放监测：采用桨法或转篮法，通过紫外分光光度计或HPLC定时取样，检测药物溶出速率。

相似因子法：比较参比制剂与受试制剂的溶出曲线，计算f₂值。

二、特点

集成化设计

四项功能集成于单一设备，减少实验室空间占用，提升检测效率。

智能化操作

触控屏界面支持参数预设、实时数据显示及无线数据传输。

安全防护

过载保护、实时故障诊断及双重过温保护，避免设备损坏与数据丢失。

硬度检测仓配备透明观察窗，便于实时监控测试过程。

三、应用领域

制药企业

生产质控：批量检测片剂硬度均匀性、脆碎合格率及溶出度，确保产品符合工艺要求。

工艺优化：通过崩解时限与溶出度数据调整压片压力、辅料配比，提升生物利用度。

科研机构

新药研发：模拟药物释放机理，筛选最佳剂型（如缓释片、chang溶片）。

辅料研究：分析不同辅料对片剂脆碎度、溶出速率的影响，优化配方。

药检部门

市场抽检：依据《中国药典》标准检测药品质量，打击劣质产品。

注册审批：为药品上市提供溶出度、崩解时限等关键数据支持。

教学实验

药学教育：用于《药剂学》《药物分析》等课程实验，培养学生实操能力。

技能培训：药检人员上岗前需通过片剂四用仪操作考核。