导管导丝破裂夹具

一，原理

51漫画官网导管导丝破裂测试夹具采样快速稳定将导丝缠绕在一圆柱形模型上，然后展开并检查破裂情况。

二，工装 

1圆柱体,其直径是导丝最大外径D(见82)的10倍。可用适当的基于风险的临床论证(见图F1中1)使用不同直径的圆柱体。

2支撑架用于支撑圆柱体的两端(见图F1中3)。

3固定点,圆柱体上的孔(见图F1中4)用于固定导丝(见图F1中2)。

4将圆柱体(F21)装入支撑架(F22)内

5将导丝末端插入圆柱体(F23)的孔中固定导丝。转第一圈时握持住。

6通过转动手柄并握紧导丝将导丝紧紧地缠绕在圆柱体上。至少缠绕完整的八圈，有适当的基于风险的临床论证也可减少编绕圈数。

7展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不计。

三，试验报告

试验报告应包括下列信息: a)导丝的识别;

b)导丝是否发生破裂的描述;

c)如果直径或圈数有偏离适当的基于风险的临床论证。

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