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全自动牙科材料可溶出氟测定站 符合标准全自动牙科材料可溶出氟测定站 符合标准
X射线阻射性工装YY/T0271.2-2016含楔状阶梯铝板，试样模具，单个的螺旋夹，玻璃板，砂纸P2000
一、介绍
X射线阻射性工装是依据YY0271.2-2016/ISO9917-2:2010标准附录D设计，用于牙科水门汀等材料X射线阻射性测试的专用配套工装，可配合传统或数字X光设备完成材料阻射性能的标准化检测，为牙科材料的安全性与合规性验证提供可靠支撑。
二、关键参数
参数项 | 规格 |
适配X光设备 | 传统牙科X光机/数字牙科X光机 |
X光机工作电压 | (65±5)kV |
总滤过要求 | 1.5mm厚铝板 |
楔状阶梯铝板规格 | 纯度≥98%（质量分数），铜含量≤0.1%，铁含量≤1.0%；长50mm、宽20mm，厚度0.5mm~5.0mm，阶梯等距间隔(0.5±0.01)mm |
试样模具规格 | 直径(15±1)mm，厚度(1.0±0.1)mm |
配套薄膜规格 | 透明，厚度(50±30)μm（无网格聚酯薄膜） |
恒温恒湿箱参数 | 温度(37±1)℃，相对湿度≥50% |
螺旋测微仪精度 | 0.01mm |
三、执行标准与适用场景：
1、核心执行标准：YY0271.2—2016/ISO9917-2:2010《牙科学水门汀第2部分：树脂改性水门汀》附录D（规范性附录）X射线阻射性的测试。
2、适用场景：牙科水门汀（含光固化型）、牙科修复材料等的X射线阻射性能检测，用于验证材料在牙科X光影像下的显影能力，符合医疗器械注册、出厂检验、型式试验的合规要求。
四、测试原理：
通过在标准X光条件下，将待测水门汀试样与楔状阶梯铝板同步拍摄X光影像，对比试样与不同厚度铝板的X光阻射效果，以等效铝板厚度表征材料的X射线阻射性；通过光密度计或灰度分析软件量化影像密度，最终判定材料是否符合标准要求。
五、试样制备方法
将一片透明薄膜放在一块板上，再将试样模具放在薄膜上；将水门汀填入模具至微溢，在水门汀上放一张薄膜，再盖上第二块板，按压多余水门汀；将组件固定在螺旋夹具中，制备出标准厚度的试样；光固化水门汀需用推荐的外部能源固化，重叠照射1min确保完quan固化，必要时重复照射。
六、配置清单
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
宣传册若干
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